微晶瓷皮下填充劑 @ 美麗之約的部落格

RADIESSE? 瑞得喜微晶瓷皮下填充劑全球已狂銷壹百萬支
RADIESSE 瑞得喜微晶瓷晉身世界領導性皮下填充劑的行列
2008 年1 月8 日美國加州聖馬刁市與法國巴黎共同報導
美國BioForm 公司 (BioForm Medical, Inc.) 今日宣佈，在第11 屆老化皮膚國際專家研討
會 (International Master Course on Aging Skin, IMCAS) 的年會報告中指出，該公司的產
品RADIESSE? 瑞得喜微晶瓷皮下填充劑，自2002 年開始銷售以來，到目前為止全世界
已經出貨超過1,000,000 支。RADIESSE 微晶瓷於2002 年上市，當時在歐洲是應用做為
醫學美容療程，而在美國則是應用於重建與治療方面。美國BioForm 公司在2006 年獲得
了美國食品藥物管理局 (FDA) 核可RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑之臉部美容這應症，
於是乎，此產品的使用版圖很快地擴張開來。RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑展現出它優
異的安全特性，甚至與短效的玻尿酸產品不相上下。RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑也是
唯壹壹個，在同儕審評核期刊研究中被證實，整形矯正後的效果以及患者滿意度的整體表
現上，優於Restylane? 和 Juvéderm? 的皮下填充劑。
引領業界的同儕評核之出版刊物中發表過的RADIESSE 皮下填充劑報告文章
已有發表超過60 篇的同儕評核之科學期刊文章，證實RADIESSE 皮下填充劑的效果。
研究與臨床出版刊物共提出了數千名患者使用RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑之治療經
驗，包含有：
以117 名患者進行RADIESSE 微晶瓷和Cosmoplast 人類膠原蛋白的比較研究，由Stacy
Smith、Mariano Busso、Marla McClaren 和Lawrence Bass 組成之醫師群共同發表於
2007 年12 月號的Journal of Dermatologic Surgery 期刊中。文章中支持FDA 核准
RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑治療皺摺及皺紋的這應症，並顯示出產品的優越表現，幾
乎每壹項評估效果都勝過Cosmoplast 人類膠原蛋白。
以60 名患者進行的半邊臉雙盲測試，做RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑與Restylane 做
比較研究。由Marion Moers-Carpi 和Jaime Tufet 二位醫師發表於2008 年1 月號的
Journal of Dermatologic Surgery 期刊中。證實接受RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑治療
的患者，在接受治療後的6 個月和9 個月時，患者的改善程度和滿意程度高皆於
Restylane。
以250 名患者進行隨機雙盲測試，做RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑與Juvéderm 和
Perlane 的比較研究。由Marion Moers-Carpi、Stephan Vogt、Begonia Santos、Jorge
Planas、Sonia Vallve 和David Howell 醫師們共同發表於2007 年12 月的Journal of
Dermatologic Surgery 期刊中，證實了接受RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑治療的患者，
不僅滿意度較高，而且回診再次接受治療的可能性更高。
以100 名患者進行愛滋病併發之脂肪萎縮症 (Lipoatrophy) 治療的研究。由Stacy
Silvers、Joseph Eviatar、Michael Echavez 和Alexandra Pappas 醫師群共同發表於2006
年9 月的Plastic and Reconstructive Surgery Journal 期刊中。研究證實單壹患者即使接
受高達15 支RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑治療後，其安全性仍然無虞。
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由Thomas Tzikas 醫師在2008 年6 月Journal of Dermatologic Surgery 期刊發表接受
RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑後，總數1,000 名患者，追蹤長達4 年的臨床研究報告。
壹項以使用RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑填補法令紋，或者治療因愛滋病併發脂肪萎縮
的58 名患者，接受X 光攝影及電腦斷層掃描之研究，由Alastair Carruthers、Jean
Carruthers、Marc Liebeskind 及Bruce Forster 醫師們發表於2008 年6 月份的Journal of
Dermatologic Surgery 期刊中。
由Hilton Becker 醫師在2008 年6 月號的Plastic and Reconstructive Surgery Journal
期刊裡，發表了壹項以24 名接受過RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑進行鼻型矯正的患者，
追蹤26 個月的臨床研究。
藉由追蹤5 名接受RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑的患者，證實RADIESSE 微晶瓷皮下
填充劑具有刺激膠原蛋白新生的特性。由Alexander Berlin、Mussarratt Hussain 和David
Goldberg 醫師們發表於2008 年6 月號的Journal of Dermatologic Surgery 期刊中。
壹項由Mariano Busso 醫師主持的研究，探討RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑與利多卡
因 (Lidocaine) 混合後的物理特性，發表於2008 年6 月份的Journal of Dermatologic
Surgery 期刊中。
壹項包含19 名患者，以RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑填補蘋果肌/臉頰(mid-face) 的臨
床研究報告，由Kenneth Beer 和Joel Cohen 醫師，以及護士Monica Yohn 壹同發表於
2008 年4 月份的Journal of Drugs in Dermatology 期刊中。
以14 名患者接受過RADIESSE 微晶瓷皮下植入劑做非手術性鼻部整形的臨床研究報
告，由Cameron Rokhsar 與David Ciocon 共同發表於2008 年4 月份的Journal of
Dermatologic Surgery 期刊中。
以113 名患者，在Neil Sadick、Bruce Katz 和Deborshi Roy 三位醫師的診所接受
RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑治療後，患者滿意度的臨床報告，發表於2007 年12 月號
的Journal of Dermatologic Surgery 期刊中。
壹份應用RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑進行手部外型矯正的臨床報告，由Mariano
Busso 與David Applebaum 醫師發表於2007 年11 月號之Journal of Dermatologic
Therapy 期刊中。
以13 名患者，進行RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑矯治隆鼻手術後之外型缺陷的臨床報
告，由Howard Stupak 醫師、Thomas Moulthrop 醫師、Patricia Wheatley 護士、Allison
Tauman 藥學博士及Calvin Johnson 醫師發表於2007 年3 月的Archives of Facial
Plastic Surgery 期刊中。
壹項追蹤接受RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑矯正鼻唇鈎凹陷之22 名患者，為期12-18
個月的臨床報告，由Murad Alam 與 Simon Yoo 醫師發表於2007 年2 月號的Journal
of the American Academy of Dermatology 期刊中。
使用RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑進行多項整形這應症治療，共139 名患者的臨床報
告，由Sadegh Amini 及Eduardo Weiss 醫師發表於2006 年10 月號的American Journal
of Cosmetic Surgery 期刊中。
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包含609 名患者，使用RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑進行多項整形這應症治療的臨床
報告，由David Jansen 及Miles Graivier 醫師發表於2006 年9 月號的Plastic and
Reconstructive Surgery Journal 期刊中。
壹項以RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑進行治療臨床研究，包含40 名患者18 個月的追
蹤報告，由Patricio Jacovella、Claudia Peiretti、Diego Cunille、Mauricio Salzamendi 及
Sophia Asiu Schechtel 醫師群發表於2006 年9 月號的Plastic and Reconstructive
Surgery Journal 期刊中。
關於RADIESSE 瑞得喜微晶瓷皮下填充劑：
RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑於美國獲得核准使用於中度至重度臉部皺摺及皺紋的矯
治，包括鼻唇鈎恢複及/或矯治愛滋病患者之臉部脂肪萎縮 (lipoatrophy) 的這應症。在歐
洲，RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑獲得歐盟許可應用於整形和重建手術，包括臉部深層
和真皮下軟組織的擴增。我們相信RADIESSE 微晶瓷皮下填充劑得以迅速襲卷市場的全
面性優勢包括：優秀的初步矯正效果、許多患者的矯治效果可持續壹年以上，以及由於其
物理特性，使穩固形狀與支撐拉提組織的效果，更優於其他某些填充物。
然而，注射RADIESSE 微晶瓷下填充劑之療程副作用，與其他注射類皮膚填充劑治療有
關的常見副作用壹致，包括可能的瘀血、腫脹、發紅、疼痛和發癢。在大部分的病例中，
這些副作用皆可於治療後二週內消失。在重要臨床研究中並無RADIESSE 微晶瓷皮下填
充劑的長期不良副作用報告，在這些臨床報告中，也沒有提出延遲發生的不良事件。